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“三樹器械管理信息系統”軟件是根據《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》 ※第4.30條規定:經營第三類醫療器械的企業,應當具有符合醫療器械器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。計算機信息管理系統是否具有以下功能:
1.具有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能;
2.具有醫療醫療器械經營業務票據生成、打印和管理功能;
3.具有記錄醫療器械產品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規格型號、生產批號或者序列號、生產日期或者失效日期)和生產企業信息以及實現質量追溯跟蹤的功能;
4.具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經營環節的質量控制功能,能對各經營環節進行判斷、控制,確保各項質量控制功能的實時和有效;
5.具有供貨者、購貨者以及購銷醫療器械的合法性、有效性審核控制功能;
6.具有對庫存醫療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能,有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫療器械銷售。
1、代辦二三類醫療器械經營許可證(許可、變更、延續、備案)
2、醫療器械進銷存軟件。(完全符合藥監局要求)
3、代建冷庫、代做冷庫驗證報告。
4、冷庫監控系統,冷藏箱和記錄儀
1)限時問題響應
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